招募 | 细菌性阴道病(湿热下注证)患者
2025-07-21 08:17宣传科
招 募
志愿者



柳州市工人医院药物临床试验机构近期将开展一项“复方苦参凝胶治疗细菌性阴道病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究”,现向社会公开招募受试者。
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试验药物简介
本次试验药物为复方苦参凝胶,是一种阴道用凝胶,适应症为细菌性阴道病(湿热下注证)。前期临床试验结果显示,复方苦参凝胶对细菌性阴道病具有治疗作用,且安全性良好。
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试验简介
本次试验目的是评价复方苦参凝胶治疗细菌性阴道病(湿热下注证)的有效性和安全性。组长单位为中国中医科学院西苑医院。医院计划招募12例细菌性阴道病患者。本次试验包括筛选期最长1周,治疗期1周,停药后最长一个月经周期完成随访。本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准(临床研究批件号:2008L10800)。

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报名条件

适合参加试验的人群(主要入选标准)
(1)符合西医细菌性阴道病诊断;
(2)中医诊断为带下病,辨证为湿热下注证者;
(3)年龄≥18岁的非绝经女性;
(4)月经规律,有性生活史,能接受阴道用药。

不适合参加试验的人群(主要排除标准)
(1)妊娠期、哺乳期的女性;
(2)患有其他感染原因造成的外阴阴道炎者;
(3)目前存在急性盆腔炎、急性宫颈炎、
泌尿生殖系统急性感染者;
(4)原因不明的阴道出血者。
注:以上报名条件为部分入选条件,您是否可以参加试验最终将由研究医师决定。
您若入选,申办方免费提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用,您每次来院还可获得一定的交通补贴。
您的个人信息是保密的,您的权益将得到保障。
如果您有意参加或想了解更多信息,请与我们联系。
研究科室:妇科三病区
联系人:姚德珊
联系电话:13977259045
