序号

项目编号

项目名称

数量

总预算

配置参数、要求

询价材料数量

1

2026-07-SB136

肺功能仪

1台

450000元

一、用途：能满足4岁及以上可以配合的儿童及成人的肺功能检查

二、资质认证：制造商需具备有效的医疗器械质量管理体系认证（如ISO 13485或同等标准）

三、功能指标

1.肺通气测量具备四大检测模块，即SVC、FVC、MVV、MV模块。

2.慢速肺活量检查：SVC、IVC、IC、ERV、TV SVC、IVC、EVC、IRV、ERV等。

3.用力肺活量检查：FVC、FEV1、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、VEXP、FET 等。

4.每分钟最大通气量：TV MVV、RR MVV、MVV、T MVV等。

5.分钟测量通气量MV。

6.快速弥散残气功能测试。

7.一口气弥散功能测试，实时监测口腔压和呼吸流速。

8.支气管舒张试验，用药前后对比及改善率。

9.支气管激发试验，用药前后对比及改善率。

10.配备气道反应性测定一体化给药系统及设备。

11.具备拓展升级功能，可在原设备上升级iOS脉冲震荡、体描法测定肺容积和气道阻力等功能。

12.具备呼吸力学测定：包含呼吸肌力MIP、MEP等参数测量。

13.配备专业肺功能测试软件系统，具备报告管理功能，可进行报告的审核和统计。

四、主要技术参数

1.采用高精度双向压差式流量传感器，可拆卸清洗消毒，避免交叉感染；

2.传感器具备恒温电加热，温度自动补偿，可防冷凝，传感器精度更高；

3.配备多通道换向阀，结构简单反应灵敏，无需额外设置减速装置、后续维护成本更低，换向阀可拆卸清洗，进一步预防交叉感染风险；

4.具备容积、流速和弥散气体校准，配备3L定标桶，满足呼吸质控要求；

5.具备符合质控要求的测试指引线，提高临床质控水平；

6.自动APS激发系统具备有三种质控校准方法：低流速容积校准（2L/s）、雾化率及空压机定标校准功能；

7.死腔容量：采样管道/换向阀死腔≤110ml，传感器死腔容量≤30ml；

8.呼吸频率：0-150BPM测量误差不超过±3%或1BPM，取其大值；

9.分辨率：弥散测试分辨率≤0.0001%；

10.呼吸流量及容积测定，采用流量积分法

10.1流量范围0-20 L/s，分辨率0.01L/s，在0-±16 L/s范围下，其精度为±2%；

10.2容积0-20L，分辨率0.001L，精度±3%；

11.弥散功能测试

11.1采用一口气呼吸法，弥散实时监测气体浓度，无需等待弥散检测分析时间；

11.2具备测试指引线，能自由调整气体采样分析区间，提高质控水平；

11.3 弥散检测同步弥散残气测定，参数结果同时获取；

11.4弥散检测采用高精度红外传感器，抗干扰能力强。

11.5传感器测量范围:0-0.33%，精度:±0.003%，分辨率:0.001%，

11.6气体成分：采用CO、CH4、02、N2的混合气体，无需其他气体，成本更低；

11.7支持自动化给气程序，智能定位肺容量质控点，具备吸气质控标准，实时监测口腔压及呼吸流速；

11.8系统智能化控制，具备指引、质量控制、结果判读、释义等功能，实时弥散检测操作，配备弥散训练模式，方便患者理解操作，有效提高质控等级；

12.支气管反应性测定

12.1支气管激发、舒张试验，PC20、PD20测算，具备肺功能测试系统控制的一体化自动给药系统，软硬件一体无需外接；

12.2配备自动雾化给药设备，平均颗粒直径＜5μm；

12.3雾化残留液量≤ 1.5 ml;

12.4具备自动药物补偿功能，系统可显示实际累积剂量，可便于医生掌握患者吸药情况，根据患者吸药情况一键补偿不足的药物，协助患者达到激发操作要求；

12.5 系统控制给药，支持支气管舒张、支气管激发给药，可设置给药过程中的雾化触发条件、雾化时间、雾化呼吸间隔等信息、实时显示趋势图，有用药间隔计时器提醒，结 果显示药前药后肺功能对比，不同颜色标记等；

12.6 内置激发、舒张协议，用户也可添加及编辑院内常用协议程序；

12.7 具备用药计时功能，用药后自动计时，检测更便捷；

13.开机自动校准，支持BTPS校正，具备环境参数传感器，大气压500-1200hPa，温度0-40℃，湿度0-90%；

14.呼吸肌力模块：最大呼气压、最大吸气压。测试范围:-20-20KPa;分辨率:0.01KPa;测试精度:士3%或士0.1KPa，取大者。

15.自定义检测报告，设置报告模板内容及排版，可显示多项检测结果、功能参数、质控等级、疾病分级等信息，参数可重命名符合判读习惯，满足临床及科研需求；

16. 开放式预计值系统设计，含有多项中国人预计值数据，用户可增加、删除、自定义预计值公式，设置最优排序，且可合并预计值公式，方便判断及临床研究使用；

17.具备数据导出功能，测试数据可以excel表格导出，满足科研临床需求；

18.系统数据分析，检测曲线实时显示，离线存储患者检测报告及记录,历史检测数据及曲线可同一报告对比，数据库可在不同设备互相导入，多设备数据统一管理，并自动备份。

19.具备报告管理功能，可实现上下级审核、数据导出及分析，工作量统计等功能，无需外接其他系统；

20.配备电脑工作站，电脑屏幕≥27寸，曲面屏显示，I3及以上处理器系统，固态硬盘≥512G内存；配打印机；

21.配备一体化多功能台车，可移动

22.支持拓展同品牌体积描记模块、可在体描箱内开展气道阻力测定（提供注册证或注册检验报告佐证）

23.支持拓展同品牌呼出气一氧化氮检测模块。

24.售后维护能力：投标人在设备使用当地需设有售后服务机构或办事处，并配备经过专业培训、具备相应资质的维修工程师，能够提供及时、有效的技术支持和维修服务。

25.产品需具备国家认可的医疗器械检验机构出具的有效注册检验报告或型式检验报告，证明其性能符合相关国家标准或行业标准。

26.快捷按钮：主机具备快捷键操作以及使用激光笔控制快捷按钮操作测试开始、下一步、停止测试。

肺功能测试系统配置清单如下：

1正4副