招募 | 子宫肌瘤伴月经过多患者

2025-03-27 09:37宣传科

 

柳州市工人医院正在开展一项“评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的III期临床研究”,该研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会的批准。

 

该研究药物尚未获批上市,是一种GnRH拮抗剂药物,通过与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放,降低卵巢性激素雌二醇和孕酮的血清浓度,减少子宫肌瘤相关出血和子宫内膜异位症相关疼痛。

 

01
基本入选条件
(1)年龄18~50岁(包含两端值),绝经前女性; 
(2)超声检查确诊为子宫肌瘤,且子宫肌瘤导致的大量月经出血;
(3)研究期间及末次给药后30日内愿意采取非激素类的有效避孕措施,并不得捐献卵子;
(4)能够并愿意按照指示参加所有的试验评估和访视。
02
基本排除条件

(1)既往行双侧卵巢切除术,或研究期间计划接受子宫切除术、双侧卵巢切除术、或其他外科手术者;

(2)筛选前2年内有药物(非医疗目的使用麻醉药品或精神药品)滥用史、酒精滥用史、或药物(镇静催眠药、镇痛药、麻醉药、兴奋药及拟精神病性药物等)依赖史者;

(3)目前患有原因不明的生殖道出血、或其他原因导致的大量月经出血者;

(4)筛选前3个月内参加临床试验并使用过试验药物或医疗器械者,或随机前尚在其他试验药物5个半衰期以内者(时间计算以末次使用试验药物时间为准)不可参加。

 

03
招募时间
2025年03月05日——2026年06月30日

 

04
报名方式
联系人:姚老师  
联系电话:13977259045         

 

结合临床医生的综合判断,如果您符合条件并且自愿参加本研究,研究中心将安排您进行相关的筛选检查,如果您符合该项研究的入组标准,您可以参加本研究。
在研究期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的病情和身体状况做定期检查和评估。是否参加取决于您,即使您决定不参加,也不会因此受到任何不利影响。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们热诚欢迎您的报名及参与。

 

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